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ISO9001:2008现场审核判断技巧
   ISO9001:2008标准的要求进行现场审核,是关系到审核有效性的问题。在现场审核过程中,既要把握住ISO9001:2008标准新增加内容的审核,更要采用PDCA过程方法的审核思路,才能达到预期的审核效果,满足按照ISO9001:2008标准进行审核的要求。
   ISO9001:2008标准的每一项要求均可视为一个过程。设计、采购、生产、检验是过程,文件控制、质量记录控制、培训等也可视为过程(支持过程)。ISO9001:2008标准要求,组织应按过程方法建立质量管理体系,并将对质量管理体系过程的监视和测量作为一个要求纳入其中,对测量的结果进行分析、改进。简言之,组织每做一件事(一个过程),都应有规定并按规定做,然后对结果进行检查,最后对检查的结果进行分析、改进。认证机构进行第三方审核,也应按PDCA循环进行。下面,结合ISO9001:2008标准的要求,说明按PDCA方法进行审核的思路。
   P(plan),即计划、准则或规定。对ISO9001:2008标准而言,即审核的准则(依据)和受审核方对各过程的具体规定,包括质量手册、程序、作业指导书等)、产品标准、培训计划、内审计划、设计开发计划等。对质量管理体系而言,主要体现在手册、程序中。对产品实现过程而言,主要体现在设计和开发计划、采购计划、生产工艺。检验规范、包装工艺中。对服务行业的服务过程而言,主要体现在服务规范、服务提供规范和服务控制规范中。对于其他支持过程(如培训、顾客满意度信息收集过程)而言,则体现在具体的培训计划或确定的具体方法、收集信息的渠道中。认证机构进行第三方审核,就是检查受审核方对这些过程是否作出规定以及规定是否合理、充分,能否满足ISO 9001:2008标准的要求。如对“设计和开发策划”的审核,应审核设计和开发计划是否明确,包括设计和开发的阶段,各阶段的评审、验证和确认活动,各阶段的职责、权限,各设计小组之间、设计部门与工艺、采购、试制车间之间的接口是否满足ISO 9001:2008标准7.3.1条款的要求。又如对检验(产品测量)的审核,应检查受审核方是否制定了“检验计划”,对各类产品检验试验的要求是否明确,试验的项目、抽检的比例是否适当等。对文件控制、记录等过程的审核,应检查手册对该条款的规定及相应的程序,检查该程序对文件、记录进行控制的要求是否明确,控制的方法是否恰当,能否满足ISO9001:2008标准对该过程控制的要求。

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