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如何判断ISO9001体系认证中的特殊过程

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   在ISO9001体系认证实施中,很多人认为表面防腐过程是特殊过程。这种判定理由不充分,存在逻辑错误。那么如何判断ISO9001认证中的特殊过程?
   ISO9001体系认证标准指出,“对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为特殊过程。”定义中验证的对象是过程“形成的产品”,而不是过程本身。定义中所说的“不易验证”、“不能经济地进行验证”,是指“产品特性”是否满足“产品要求”难以验证,而不是“过程特性”是否满足“过程要求”难以验证。当在生产提供过程所形成的产品特性不能由过程结束时的测量检验来验证是否达到了规定要求,其问题可能再以后的产品使用中才显露出来,公司将这样的生产过程识别特殊过程,对这样的过程一定要实施严密的管理和长期有效地进行监控。
   “产品要求”是针对过程结果(将要输出的结果)提出的。例如,防腐产品中的防腐层厚度、均匀性、防腐材料、颜色、防腐后的使用寿命等。这是产品要求,是目的。“过程要求”是什对过程本身提出的。例如,防腐过程的喷涂。刷涂,喷涂两次、间隔3小时、先除锈后刷涂等。这是过程要求,是手段。
   认为“表面防腐过程是特殊过程”的主要论据是有些防腐工作完成后无法验证。比如,要求喷涂两次,实际喷涂几次;要求间隔刘、时,实际间隔几小时;要求预先除锈,实际做到了没有等。有人认为,这些内容在防腐工作完成之后,已经无法验证,因而认定表面防腐过程是特殊过程。
   这种认识偷换了“产品要求”的概念,把“产品要求”换成了“过程要求”,把“过程要求不易验证”作为特殊过程的判定依据。显然,这种结论不能成立。
   过程运行状态是否符合规定要求,应当通过过程监视和测量的结果来验证,验证结论是:过程运行状态符合(或不符合)规定要求。
   产品是否符合规定要求,应当通过产品检验、测量或试验的结果来验证,验证结论是:产品合格(或不合格)。只有当“产品是否合格不易验证”时,这样的过程才是特殊过程。
   ISO9000族标准中并没有“过程是否符合要求不易验证” 的说法,即使过程不易验证,也不能表明产品不易验证。所以,以“过程是否符合要求不易验证”为理由,把表面防腐过程判定为特殊过程是错误的。
   特别需要强调的是,ISO9001体系认证咨询师指出的是思维方法错误而导致判定结论的错误,并不等于说表面防腐过程不是特殊过程。
那么,表面防腐过程到底是不是特殊过程呢?
   回答“是”或“不是”都是错误的。因为是否特殊过程不能以工艺方法来划分。
实践中,常常有人提出类似的问题。例如,焊接过程是不是特殊过程,铸造过程是不是特殊过程,热处理过程是不是特殊过程等。这些命题同样反映出思维方法的问题。
   由某种工艺决定的同一类过程,输出的产品不可能完全相同,产品要求、验证方法也不可能完全相同。要判定某一具体过程是不是特殊过程,必须按标准给出的判定准则,充分考虑输出的是什么产品,有什么要求、用什么方法验证,以及这种验证方法能否通过“后续的监视和测量”来实施。然后还要经过分析、判断,才能得出“是”或“不是”特殊过程的结论。
   同样是表面防腐过程,其产品可能是管道,可能是容器,可能是建筑物,产品要求差别很大,产品使用条件不可能完全一致,产品验证方法也不可能完全相同。
   防腐产品是否符合产品要求,如果能够通过“后续的监视和测量”来验证,这一防腐过程就不是特殊过程。例如,通过感官、工具、仪器对防腐层厚度、均匀性。材料、颜色等要求进行验证。
   防腐产品是否符合某项要求,如果难以通过“后续的监视和测量”加以验证,这样的防腐过程才是特殊过程。例如产品要求规定:防腐后的产品使用寿命不低于5年,已经形成的产品是否符合这项要求,只有通过实际使用才能验证。显然,这种验证活动难以通过“后续的监视和测量”来实施,这种防腐过程才属于特殊过程。
   不考虑产品要求的区别,不考虑产品验证方法的区别,也不考虑验证方法可行与否,仅仅根据防腐、焊接、铸造、热处理这样极其简单的信息,就断定是特殊过程或不是特殊过程是不能成立的。
   还需说明的是,在判定特殊过程时,对某一具体过程的判定结论,仅仅对这一具体过程有效。在同一类过程中,除非产品相同。产品要求相同,且同样具有难以验证的要求,否则某一具体过程的判定结论是不适用同类过程的。例如,输出某种产品的焊接过程,经过分析判定属于特殊过程,但不能以这一结论为依据,把所有焊接过程都视为特殊过程。

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