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ISO9001认证中的7.5.1.e监视和测量的理解

  本文关键词:ISO9001认证,ISO9001认证标准,ISO9001认证过程

  我们在建立ISO9001认证标准的时候经常会把7.5.1.e条和8.2.3条混在一起,今天我们来讨论一下。

  1、标准ISO9001认证标准第7.5.1.e条是对过程实施监视和测量。具体的要求要符合第8.2.3条要求。

  质量管理体系中的过程分为两类:产品实现过程和支持过程(又分管理过程、资源管理过程和测量、分析和改进过程)。8.2.3条规定,凡是界定为过程的,都必须用合适的方法进行监视,凡是应当加以测量的,必须对过程进行测量。测量结果还要展示达到策划所确定的结果。因此,对支持过程也必须监视,必须要的话,还要测量。譬如,5.6管理评审、8.3不合格品控制过程。8.4数据分析过程,8.5.2纠正措施过程等各种支持过程,根据第8.2.3条规定也要求监视。

  2、过程中凡是应当加以测量的,必须对过程加以测量。什么是应当的?

  组织自己确定。譬如,顾客提出过程的Cpk必须大于等于1.33,那么,您必须测量它。

  3、图纸上对零件有公差要求的,不测量就不知道是否满足。必须测量。这的8.2.4条对产品的监视和测量要求。特别是顾客规定的特殊特性,一定要测量的。

  4、“监视和测量的方法:我想这里应该有过程的监视和测量,也有产品的监视和测量,可具体怎么监视和测量或者说监测哪些内容呢?”

  对产品实现过程的监视和测量内容应当在编制控制计划的时候确定的。包括监视和测量的方法。

  对于其他支持过程,譬如前面谈到的8.3条不合格品控制、8.4数据分析.8.5.2纠正措施等,通常有很多组织没有规定如何监视,因此这些过程的执行往往不是有效的,有的连不合格品处理单子也不见了。应当对这些过程规定监视方法和责任者。我这里举例说明。只是一两个过程的监视方法和内容。应当监视哪些过程,应当您们自己策划好P,加以规定,然后执行D,对监视也要监视C,改进A。

  过程监视控制计划(举例)

  1、过程活动名称:顾客投诉处理过程产品质量数据分析

  2、顾客期望: 立即反映 上报向操作者公布

  3、是否关键过程: 是 否

  4、监视或测量内容:反映时间(小时) 及时率(%)

  5、指标: 不超过10天处理好 每周一AM12时前6、负责者: 质量部 质量部

  7、评审频率: 4次/年 1次/月

  8、监视(评审)者:管理者代表 管理者代表

  9、纠正措施: 各个有关职能 各个有关职能

  10、反映计划: 向管理评审报告 向管理评审报告

  5、对过程监视和测量的目的:是为了过程的输出满足7.5.1策划的要求吗?

  对产品实现过程的监视和测量目是的,确保过程处于受控状态,满足第7.5.1条要求;对其他各个支持过程的监视和测量的目的是控制这些过程,做好预防。不让这些过程出问题;出问题了,及时处理,不让产品出问题。

  6、“当过程监视和测量的输出未满足策划或输入要求时,监视结果为不合格,要执行8.2.4”?

  对产品实现过程的监视和测量,发现不符合策划规定要求,2000版标准8.2.3条要求必须采取纠正和纠正措施确保产品的符合性。2008年版改为“必须根据情况适当地采取纠正和纠正措施”,也就是要使过程回复到满足策划规定的要求,处于控制状态。取消了“确保产品的符合性”。我体会,这8.2.3条是对过程的监视和测量,不是对产品的监视和测量,不应当在这里规定这“确保产品的符合性”要求。这的肯定要确保的,这是ISO9001认证标准第1.1条中的总的要求,必须确保的。

  7、总结,回到头上,第7.5.1.e条要求监视和测量的目的是要保持产品实现过程处于受控状态。这是对产品实现过程的监视和测量要求。监视和测量的要求要满足第8.2.3条要求。但是,8.2.3条不仅仅指产品实现过程,还包括其他支持过程,也必须用合适的方法加以监视,必要时候要测量。因为体系有体系的质量目标,不测量不知道目标是否达成。测量的目的是控制这些支持过程,确保支持过程的结果对产品实现过程的支持,譬如,提高合格的设备、有能力的人、有关信息等,抓好预防。用系统来控制过程,确保产品的质量。



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